本網(wǎng)訊（文/圖 趙迪）2024年10月10日，李建生教授團(tuán)隊自主研發(fā)的慢性阻塞性肺疾?。璺危?.1類中藥新藥“通塞顆粒”獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可,，獲批在中國開展Ⅱ期臨床試驗,。本次申報獲得中國CDE批準(zhǔn)，是李建生教授團(tuán)隊繼保肺顆粒,、益肺濟(jì)生顆粒兩個獨(dú)創(chuàng)性新藥項目獲批臨床試驗批件之外,，在探索慢阻肺分期分級治療藥物研發(fā)方面取得的又一重要進(jìn)展。

通塞顆粒由葶藶子,、浙貝母,、赤芍、矮地茶等10味中藥組成,，具有清熱滌痰,，宣降肺氣的功效。用于慢阻肺急性加重期痰熱壅肺證所致的咳嗽,、胸悶,、喘促、痰鳴等癥,。臨床研究表明,，通塞顆粒能夠顯著改善患者咳嗽、咳痰,、胸悶,、氣喘等臨床癥狀，縮短急性加重持續(xù)時間,，改善患者生存質(zhì)量,。實驗研究表明，通塞顆粒能夠降低慢阻肺急性加重痰熱癥大鼠肺組織炎癥因子水平,，改善炎癥損傷,；通過降低血漿中內(nèi)皮素（ET）和降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的水平來抑制血小板聚集，保護(hù)血管內(nèi)皮,，改善微循環(huán),；提高氣道上皮細(xì)胞緊密連接蛋白閉鎖小帶蛋白1（ZO-1）、閉合蛋白（OCC）和黏附連接蛋白上皮鈣黏素（E-Cad）的表達(dá)水平,，抑制支氣管上皮細(xì)胞中EGFR/ERK信號活化,，改善氣道上皮屏障功能。藥理毒理研究證實了通塞顆粒治療慢阻肺急性加重的有效性和安全性,。

此次獲批是慢阻肺分期分級診療策略從研發(fā)階段走向臨床轉(zhuǎn)化的一次跨越,，是李建生教授帶領(lǐng)呼吸團(tuán)隊“以臨床療效為導(dǎo)向”的新藥研發(fā)思路的一大突破,，相信團(tuán)隊將繼續(xù)學(xué)以致用、知難而進(jìn),，為慢性呼吸系統(tǒng)疾病治療提供更多有效藥物,。

（編輯 趙會杰；審核 賈姝）