中國醫(yī)藥報(bào) 06版重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2023年12月28日

□?田碩

中藥安全研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）以河南中醫(yī)藥大學(xué)為依托單位,，聯(lián)合河南省食品藥品檢驗(yàn)所、河南省中醫(yī)藥研究院共同建設(shè),，于2021年2月被認(rèn)定為國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,。此后，實(shí)驗(yàn)室緊緊圍繞中藥質(zhì)量控制,、中藥炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn),、中藥特殊飲片應(yīng)用、中藥安全標(biāo)準(zhǔn)與檢測體系等領(lǐng)域,，研究和建立評估中藥質(zhì)量及安全應(yīng)用的方法和標(biāo)準(zhǔn),，構(gòu)建中藥安全監(jiān)管科學(xué)理論體系，培養(yǎng)中藥科學(xué)監(jiān)管人才,，為實(shí)現(xiàn)中藥資源的深度開發(fā)及臨床應(yīng)用提供支撐,。

扎實(shí)推進(jìn)中藥毒性基礎(chǔ)研究

中藥應(yīng)用傳承千年，歷史悠久,，在新冠疫情防控中,，中醫(yī)藥發(fā)揮了突出作用。中醫(yī)藥現(xiàn)代化,、國際化已成為主流趨勢,。然而，毒性中藥誘導(dǎo)的毒性反應(yīng)制約了中醫(yī)藥的應(yīng)用,。對有毒中藥毒性和藥效的內(nèi)在復(fù)雜機(jī)制研究,，可為中藥安全性評價(jià)提供新的策略和方法。

實(shí)驗(yàn)室利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)對《中華人民共和國藥典》所載大毒中藥進(jìn)行分析,，結(jié)合臨床及實(shí)驗(yàn)研究,，創(chuàng)建了大毒中藥外用技術(shù)規(guī)范，促進(jìn)了毒性中藥外用,，提高了療效,，減少了毒性發(fā)生,；創(chuàng)建了中藥臨床安全外用專業(yè)數(shù)據(jù)庫,，將中藥與臨床應(yīng)用、毒性反應(yīng),、毒性成分,、毒性類別、毒性特點(diǎn),、毒性預(yù)警,、毒性救治等關(guān)聯(lián),，規(guī)范了中藥外用，及早預(yù)警毒性,，有效避免毒性發(fā)生,；建立了中藥毒性四級分類法，將中藥毒性的級別分為可引起毒性,、有引起毒性風(fēng)險(xiǎn),、有可能引起毒性、有可能引起毒性風(fēng)險(xiǎn)4個(gè)級別,，解決了新發(fā)現(xiàn)中藥安全性與已有中藥毒性分級無法對接的難題,，為有毒中藥臨床外用提供指導(dǎo)。

牽頭制訂中藥材及飲片地方標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的重要前提,，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)對提高中醫(yī)藥行業(yè)的國際競爭力和影響力具有重要意義,。而中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)的建立是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的重要內(nèi)容，對于滿足地區(qū)性用藥特色需求,、繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化,、帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新、推動(dòng)地方中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義深遠(yuǎn),。

為提高地方中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，近年來，實(shí)驗(yàn)室積極承擔(dān)河南省藥監(jiān)局科技計(jì)劃專項(xiàng)中地黃葉,、柿葉,、丹參花等24個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，從名稱,、來源,、性狀、鑒別,、檢查,、浸出物、含量測定,、炮制,、性味與歸經(jīng)、功能與主治,、用法與用量,、注意事項(xiàng)、貯藏等方面進(jìn)行考證和研究,。其中,，地黃葉、柿葉、丹參花,、零余子中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)已于2022年12月經(jīng)河南省藥監(jiān)局發(fā)布,，其余的20個(gè)中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)于2023年7月經(jīng)河南省藥監(jiān)局進(jìn)行公示。

此外,，實(shí)驗(yàn)室還對鮮藥凍干飲片標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行了探索,。鮮藥是指未經(jīng)加工處理、采摘后即行使用的中藥,，曾是中醫(yī)臨床用藥的主體,，但鮮藥因不易保存，其應(yīng)用受到限制?，F(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展使鮮藥凍干飲片成為可能,。實(shí)驗(yàn)室采用低溫冷凍真空干燥技術(shù)，對中藥鮮藥與鮮藥（凍干）飲片進(jìn)行了對比研究,，起草制定了鮮小薊（凍干）飲片,、鮮蘆根（凍干）飲片、鮮百合（凍干）飲片,、鮮白茅根（凍干）飲片,、鮮馬齒莧（凍干）飲片、鮮蒲公英（凍干）飲片的標(biāo)準(zhǔn),，6種鮮藥（凍干）飲片已被納入《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》,，為臨床提供了可供應(yīng)用的中藥特殊飲片，擴(kuò)大了臨床應(yīng)用范圍,。

積極培育高層次人才和一流學(xué)科

2018年,，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程（岐黃工程）——國家中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才支持計(jì)劃》，旨在貫徹落實(shí)黨和國家對高層次人才的相關(guān)政策,，創(chuàng)造有利于領(lǐng)軍人才成長和發(fā)展環(huán)境,，通過遴選岐黃學(xué)者和中醫(yī)藥首席科學(xué)家，充分發(fā)揮領(lǐng)軍人才的引領(lǐng)帶動(dòng)作用,，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展,。2022年1月，實(shí)驗(yàn)室主任苗明三教授入選國家中醫(yī)藥管理局岐黃學(xué)者支持項(xiàng)目,。

實(shí)驗(yàn)室自建成以來,，注重團(tuán)隊(duì)成員創(chuàng)新發(fā)展，先后培養(yǎng)出中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年人才托舉工程被托舉人1名,、河南省青年人才托舉工程被托舉人3名,、河南省高校科技創(chuàng)新人才2人,、中原青年博士后創(chuàng)新人才2人,。實(shí)驗(yàn)室還高度注重引進(jìn)交叉學(xué)科高層次人才,，陸續(xù)引進(jìn)了5名不同領(lǐng)域的高層次人才,，促進(jìn)了學(xué)科的交叉融合,，有助于培育綜合性中醫(yī)藥人才。高層次人才的培養(yǎng)和引進(jìn),，為提高中醫(yī)藥服務(wù)能力,、中藥監(jiān)管能力提供了人才支撐和智力支持。

在提高團(tuán)隊(duì)人員能力和素質(zhì)的同時(shí),，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在學(xué)科建設(shè)上也取得了一定成績,。ESI（Essential Science Indicators）是目前國際上普遍用于評價(jià)高校、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、國家/地區(qū)國際學(xué)術(shù)水平及影響力的重要評價(jià)指標(biāo)工具之一,，主要基于SCI和SSCI期刊論文的大數(shù)據(jù)來制定，是衡量世界一流大學(xué)和世界一流學(xué)科的“世界標(biāo)準(zhǔn)”之一,。2023年3月,，科睿唯安公布了ESI從2012年1月1日至2022年12月31日的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室牽頭的“藥理學(xué)和毒理學(xué)”進(jìn)入全球前1%學(xué)科,。

此外,，苗明三還入選了美國斯坦福大學(xué)發(fā)布的2022年全球前2%頂尖科學(xué)家榜單（World's Top 2% Scientists 2022）。

實(shí)驗(yàn)室以高水平學(xué)科建設(shè)為引領(lǐng),，推進(jìn)學(xué)科內(nèi)涵建設(shè),，加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新，不斷提升學(xué)科服務(wù)能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力,，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)水平再上新臺(tái)階,。

（作者單位：河南中醫(yī)藥大學(xué)）