各二級科研業(yè)務(wù)單位,、各有關(guān)專家：

根據(jù)《2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目申報工作通知》的文件精神,，結(jié)合我校實際,，現(xiàn)將2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目申報工作相關(guān)事項如下：

一,、項目設(shè)置

（一）立項數(shù)量

本年度立項項目分為資助和不資助兩類,，各10項,，共計20項,。

（二）資助額度

資助類項目金額為20萬元/項，鼓勵申請單位根據(jù)實際情況匹配經(jīng)費支持,。

（三）立項資助說明

資助類項目由創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室提供研究經(jīng)費,，具體由中華中醫(yī)藥學(xué)會撥付研究款項。

二,、項目內(nèi)容

（一）研究內(nèi)容

圍繞療效,、優(yōu)勢、特色明確,、具有臨床研究基礎(chǔ)的醫(yī)療機構(gòu)制劑或具有較好臨床研究基礎(chǔ)的院士,、國醫(yī)大師、名老中醫(yī)臨床驗方（臨床連續(xù)穩(wěn)定使用5年及以上,、處方相對固定）開展臨床研究,。

（二）申報要點

1.結(jié)合中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域、病種,，梳理總結(jié)擬申報項目的相關(guān)人用經(jīng)驗（既往臨床研究及臨床實踐情況等）資料,，并基于既往人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)（如：適用人群、用法用量,、療程,、療效特點及優(yōu)勢、安全性情況等）設(shè)計高級別臨床研究方案,，以獲取高質(zhì)量人用經(jīng)驗證據(jù),。

2.項目立項依據(jù)充分，結(jié)合擬治療疾病的流行病學(xué)以及中西醫(yī)臨床診療現(xiàn)狀，從臨床未被滿足的需求出發(fā),，明確醫(yī)療機構(gòu)制劑或臨床驗方的臨床價值及優(yōu)勢,。

3.研究方法以隨機對照研究為主，鼓勵采用安慰劑,、陽性藥,、標(biāo)準(zhǔn)治療等對照設(shè)計，鼓勵采用盲法設(shè)計,，樣本量估算滿足方法學(xué)要求且原則上不少于100例,。

4.為控制混雜因素對研究結(jié)果的干擾，減少偏倚,，研究干預(yù)應(yīng)以單個醫(yī)療機構(gòu)制劑/臨床驗方為主,，不能聯(lián)合針灸、推拿等技術(shù)方法,。

5.為保障項目實施的科學(xué)性,、嚴(yán)謹(jǐn)性和可操作性，鼓勵申請人組建包含方法學(xué),、統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科交叉的實施團隊,。

（三）研究周期

項目實施周期不超過三年，申報階段進(jìn)度開始時間暫寫2025年1月1日,，最終將以任務(wù)合同書簽訂日期為實施周期開始時間,。

（四）主要考核指標(biāo)

1.設(shè)計高水平的臨床研究方案，并獲得倫理審查批件（立項后）,。

2.形成研究總結(jié)報告,，并對研究過程中的所有原始數(shù)據(jù)按GCP規(guī)定進(jìn)行記錄和保存。

3.其他相關(guān)指標(biāo),，例如發(fā)表論文,、專利申請（含PCT申請）、獎勵申報等,，申請人根據(jù)項目情況自行設(shè)定不做統(tǒng)一要求,。

三、申請人條件

（一）申請人需為中華中醫(yī)藥學(xué)會會員,。

（二）擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo),，熱愛祖國，具有創(chuàng)新,、求實,、協(xié)作、奉獻(xiàn)的科學(xué)精神和優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)道德,、科研誠信,，未作為主要責(zé)任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故及科研不端行為,。

（三）申請人原則上2024年1月1日未滿45周歲（條件突出者可酌情放寬）。

（四）申請人需具有高級專業(yè)技術(shù)職稱,，為臨床專業(yè)且主要從事門診或病房一線臨床工作不少于10年,。

（五）在臨床研究領(lǐng)域具有良好的工作基礎(chǔ)，即作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)省部級及以上臨床研究課題至少1項或作為主要參加人員（排序前5）的省部級及以上臨床研究課題至少3項,。

（六）正式受聘于項目申報單位,，與境外單位沒有正式聘用關(guān)系，有足夠的時間和精力開展課題研究工作,。

四,、注意事項

（一）申請人和申請單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀并執(zhí)行本項目申報通知和申報書的相關(guān)要求。

（二）申報書內(nèi)容需涵蓋本通知要求的所有內(nèi)容,，考核指標(biāo)不得低于主要考核指標(biāo)要求,。

（三）申報書中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)或含有涉密、敏感信息的內(nèi)容,。申請人應(yīng)當(dāng)對所提交申請材料的真實性,、合法性負(fù)責(zé)。

（四）申報書中要求的必備附件作為支撐性資料必須提供,。

（五）同一申請人作為負(fù)責(zé)人或者參與人,，只能參與1項項目。2021,、2022、2023年度中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目（臨床研究方向）負(fù)責(zé)人在完成項目驗收前不可申報,。

（六）已上市中成藥相關(guān)臨床研究不屬于本項目支持范疇,。

（七）立項項目取得的研究成果，包括論文,、專著,、研究報告、軟件,、專利及獲獎,、成果報道等，應(yīng)當(dāng)注明項目名稱和編號或作有關(guān)說明,。中華中醫(yī)藥學(xué)會與創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室共同促進(jìn)項目數(shù)據(jù)共享和研究成果的推廣和應(yīng)用,。

五、其他事宜

（一）申請人按規(guī)定格式認(rèn)真填寫《中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目申報書》（見附件1）,。

（二）申報受理時間截止至2024年7月31日,，逾期不予受理。

（三）本次申報實行無紙化申請,，申請人將申報書word版和簽署審核意見并加蓋申請單位公章的PDF掃描件,、相關(guān)支撐資料一并發(fā)送至[email protected],，郵件主題注明“求實+申請人+項目名稱”。

（四）后續(xù)專家初審和終審相關(guān)內(nèi)容,、結(jié)果等將通過郵件形式通知,，申請人需填寫正確的郵箱，并關(guān)注郵件動態(tài),。

（五）各附屬醫(yī)院,、臨床醫(yī)學(xué)院獨立組織申報，學(xué)校其他二級單位有意申報者可與臨床單位洽談,、協(xié)商,。

六、聯(lián)系方式

青年求實項目組：18813082145

中華中醫(yī)藥學(xué)會：郭繼華010-64274797

科學(xué)技術(shù)處：紀(jì)永升 周艷麗 0371-65955107

科學(xué)技術(shù)處

2024年6月24日